La terapia con células madre, una nueva esperanza para los pacientes de columna vertebral
La Terapia Inyectiva Regenerativa (TIR) con células madre es un nuevo procedimiento de vanguardia que activa los mecanismos naturales de curación del organismo, aliviando el dolor y, a menudo, curando la causa. El campo emergente de la medicina regenerativa presenta terapias basadas en células madre que utilizan plasma autólogo rico en plaquetas/grasa/médula ósea y que están a la vanguardia de la medicina deportiva y regenerativa en todo el mundo. La RIT ofrece una nueva y prometedora opción para tratar a quienes padecen dolor de espalda crónico.
La medicina regenerativa está revolucionando el tratamiento de los tejidos lesionados, ya que puede restaurar por completo los músculos, tendones y otros tejidos dañados. Los pacientes pueden beneficiarse de esta innovadora opción de tratamiento no quirúrgico que alivia el dolor al promover de forma natural la curación duradera de las afecciones musculoesqueléticas.
En Joseph Spine utilizamos un sistema llamado Lipogems® para extraer y procesar el tejido adiposo. El tejido adiposo (grasa) ha sido ampliamente estudiado en la literatura y se sabe que tiene un potencial curativo innato. El uso de la grasa en la cicatrización se documentó durante la Primera Guerra Mundial para ayudar en la curación de las heridas de batalla de los soldados. Desde entonces, un gran número de investigaciones han demostrado que el tejido adiposo puede utilizarse para curar y regenerar tejidos dañados mediante células madre.
Lipogems International es una empresa con sede en Italia que opera a escala mundial en los sectores de la biotecnología y la medicina regenerativa. El equipo de LIPOGEMS® se enorgullece de producir la tecnología de tejido adiposo de próxima generación mediante un enfoque mecánico "sin enzimas" para conseguir un producto no expandido y mínimamente manipulado. El dispositivo LIPOGEMS® está diseñado para el procesamiento y redimensionamiento de tejido adiposo autólogo para un cómodo procedimiento en el punto de atención, que puede realizarse en la clínica o en el centro quirúrgico.
Los kits LIPOGEMS®, autorizados por la FDA, son desechables, de un solo uso y funcionan en un sistema de bucle cerrado para una eficacia y esterilidad óptimas. Las leves fuerzas mecánicas ejercidas sobre el tejido adiposo por el dispositivo LIPOGEMS® lavan suavemente el tejido para mantener los nichos vasculares estromales en los agregados de tejido adiposo. El uso del tejido adiposo está bien documentado en la literatura para la medicina regenerativa y otras aplicaciones curativas. La tecnología LIPOGEMS® ha optimizado el uso del tejido adiposo creando un dispositivo para microfracturar y eliminar del tejido los restos inflamatorios que pueden ser perjudiciales para la recuperación del paciente.
LIPOGEMS® favorece el proceso regenerativo natural del organismo para la cicatrización de tejidos en diversas aplicaciones autólogas, como la cirugía ortopédica, la cirugía plástica y reconstructiva y la cirugía general, entre otras. Normativa: Lipogems está autorizado por la FDA como dispositivo 510(k). El dispositivo está destinado al procesamiento en circuito cerrado de tejido adiposo. La normativa de la FDA establece los criterios que deben cumplirse para que un HCT/P se regule exclusivamente en virtud de la sección 361 de la Ley PHS bajo 21 CFR 1271. Estos criterios son que el HCT/P debe:
- Estar mínimamente manipulado; estar destinado únicamente a un uso homólogo, tal y como se refleja en el etiquetado, la publicidad u otras indicaciones de la intención objetiva del fabricante;
- No combinarse con un fármaco o dispositivo, excepto agua, cristaloides o un agente esterilizante, conservante o de almacenamiento, siempre que la adición de agua, cristaloides o un agente esterilizante, conservante o de almacenamiento no plantee nuevos problemas de seguridad clínica con respecto al HCT/P; y
- No tener un efecto sistémico y no depender de la actividad metabólica de células vivas para su función primaria, excepto si es para uso autólogo, uso alogénico en un pariente consanguíneo de primer o segundo grado, o uso reproductivo.
La normativa de la FDA define además la "manipulación mínima" del tejido estructural como "el procesamiento que no altera las características originales relevantes del tejido en relación con la utilidad del tejido para la reconstrucción, reparación o sustitución".
El Dr. Joseph forma parte de un selecto grupo de médicos de todo el país que ofrecen terapia inyectable regenerativa a sus pacientes.